Regulatory Robotics Company aRbot アルボット株式会社

<中小・医療機器メーカーのための> 医療機器ソフトウエア開発&改正薬事法対策セミナー

2014年3月に開催され満席だった「医療機器ソフトウエア開発&改正薬事法対策セミナー」が、ご要望により再度、開催されることになりました。

 日時: 2014年10月10日(金) 13:00 ~ 17:30
 場所: 日刊工業新聞社 東京本社 セミナールーム

このセミナーでは、海外展開を目指す中小・医療機器メーカーを対象に、IEC 62304の要求事項から、トレーサビリティ確保のための開発手法ならびに開発プロセスの実際までを解説。 リスクコントロールの具体的な考え方や方法を理解して頂きます。

また、わが国の中小医療機器メーカーが不得手とする要求定義(上流設計)に焦点を当て、 モレやヌケのない要求仕様の作成やドキュメントの管理方法を、事例を交えて紹介します。 さらに、前段では薬事法改正による医療機器産業へのインパクトも概説します。

詳細・お申し込みは こちら を参照ください。

※10月10日開催のセミナーは好評のうちに終了しました。